احدث الأخبار

دراسة تفضح جيش الاحتلال .. 54% من جنود اسرائيل يتعاطون المخدرات
أبرز المواد
دراسة: الثوم فعال في الوقاية من أهم 3 أمراض .. السرطان والقلب والسكري
أبرز المواد
قوات الدفاع الجوي الملكي السعودي تعترض صاروخين بالستيين أطلقتهما الميليشيا الحوثية الإرهابية التابعة لإيران باتجاه المملكة
أبرز المواد
أردوغان وتحالفه يتصدران في الانتخابات الرئاسية والبرلمانية بعد فرز 95% من الأصوات
أبرز المواد
رويترز: قوات الشرعية اليمنية تقترب من وسط مدينة الحديدة
أبرز المواد
مديرية السجون بمنطقة تبوك تقيم حفل المعايدة لمنسوبيها
منطقة تبوك
بلديات محافظات منطقة تبوك تعايد منسوبيها
منطقة تبوك
احذر.. هكذا تتسبب زجاجة ماء بحرق سيارة
أبرز المواد
‏⁧‫الأحساء‬⁩.. افتتاح وحدة التوقيف النسائى للمخالفات المرورية
المنطقة الشرقية
خادم الحرمين يأمر بتعيين 82 قاضيًا جديدًا وترقية 79 آخرين
أبرز المواد
سنغافورة تكشف الكلفة “الحقيقية” لقمة ترامب وكيم
أبرز المواد
تضارب بنتائج الانتخابات التركية.. والمعارضة تحذر من التلاعب
أبرز المواد

هيئة الغذاء والدواء تعفي المنشآت المتوسطة والصغيرة من إذن التسويق

هيئة الغذاء والدواء تعفي المنشآت المتوسطة والصغيرة من إذن التسويق
http://almnatiq.net/?p=475459
المناطق _ الرياض

أعفت الهيئة العامة للغذاء والدواء المنشآت، من ضمنها المتوسطة والصغيرة من ضرورة الحصول على إذن لتسويق الأجهزة والمنتجات الطبية منخفضة الخطورة غير المعقمة (التي لا تحتاج إلى تعقيم)، وغير المعدة لإجراءات القياس، على أن يتم اعتماد إدراجها بالسجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية برسوم مخفضة وآلية للاعتماد السريع.

وألغت الهيئة ضرورة وجود ممثل قانوني محلي لمصانع الأجهزة والمنتجات الطبية منخفضة الخطورة غير المعقمة وغير المعدة لإجراءات القياس، من باب تبسيط لإجراءات الإدراج على الموردين والموزعين، ما سيمكنهم من استيرادها من المصنع المسجل لدى الهيئة بشكل مباشر من دون الحاجة لممثل قانوني، مع بقاء خيار التسجيل في نظام الإذن بالتسويق متاحاً للراغبين فيه، وبقاء متطلبات التتبع والإبلاغ عن حوادث الأجهزة والمنتجات الطبية وإجراءات عمليات التصحيح الواردة بإنذارات سلامة الأجهزة على الجهة التي سجلت المنتج لدى الهيئة.

ويأتي هذا القرار انطلاقاً من حرص الهيئة على أداء دورها في الإسهام بتحقيق رؤية 2030، فيما يتعلق بدعم المنشآت المتوسطة والصغيرة وتسهيل التبادل التجاري داخل أراضيها مع الحرص على ضمان سلامة ومأمونية الأجهزة والمنتجات الطبية المتداولة في المملكة.

ويسري تطبيق هذه الآلية عبر المنافذ الحدودية بدءاً من 15 شعبان 1439هـ، إذ لن يُسمح بدخول أي منتج من خلال المنافذ ولا بتسويقها داخل المملكة بعد هذا التاريخ إلا بعد استيفاء جميع متطلبات الهيئة، وللحصول على مزيد من المعلومات، يمكن الوصول لخريطة طريق تسجيل الأجهزة منخفضة الخطورة غير المعقمة والتي لا تقوم بالقياس، من خلال موقع الهيئة الرسمي.

التعليقات (٠) اضف تعليق

التعليقات مغلقة