احدث الأخبار

تنبيه مهم من «الصحة» للطلاب بشأن أخذ لقاح «كورونا»
أبرز المواد
مدير عام فرع الموارد البشرية بالرياض يفتتح الحملة التوعوية بجرائم الاتجار بالأشخاص
أبرز المواد
تخوفا من ضربة دولية.. إيران تنقل منظومة الصواريخ «إس 300» إلى محافظة بوشهر
أبرز المواد
الهيئة السعودية للفضاء تتعاون في بحوث الفضاء مع مركز دراسات الفضاء الفرنسي
أبرز المواد
شرطة مكة المكرمة: القبض على شخصين ارتكبا سرقة الأجزاء الخارجية من المركبات
أبرز المواد
أمير القصيم يتسلم تقرير حملة إفطارك في مكانك بمحافظة البكيرية
أبرز المواد
مقتل سودانييَن وانهيار 3 مرافق حكومية بولاية الجزيرة إثر هطول أمطار غزيرة
أبرز المواد
درجة الحرارة تصل إلى 47.. حالة الطقس المتوقعة ليوم غدٍ
أبرز المواد
في 27 سبتمبر.. جوجل تعاقب أصحاب هواتف “أندرويد” القديمة بإجراءٍ جديد
أبرز المواد
ارتفاع عدد جرعات لقاح كورونا المعطاه إلى 27.6 مليون
أبرز المواد
أمير القصيم يبارك لنادي الصقر صعوده لدوري الدرجة الثانية
أبرز المواد
هل الحناء لها دور ‏في تغذية الشعر ومنع تساقطه؟.. إليكِ الإجابة
أبرز المواد

“الغذاء والدواء” تدشّن النسخة الجديدة من نظام تسجيل الأدوية “سدر”

“الغذاء والدواء” تدشّن النسخة الجديدة من نظام تسجيل الأدوية “سدر”
https://almnatiq.net/?p=993967
المناطق - واس

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تدشين النسخة الجديدة من نظام تسجيل الأدوية “سدر” بمجموعة من المزايا، وذلك استمرارًا لجهودها في تحسين تجربة العملاء والشركاء، ومواكبة التطور التقني، وتسهيل الإجراءات المتعلقة بتسجيل الأدوية والمستحضرات الصيدلانية.
وأشارت الهيئة إلى أنه سيتم إيقاف استقبال الطلبات لجميع المستحضرات في المنصة الحالية لنظام “سدر” نهائيًا، والانتقال إلى النسخة الجديدة على الرابط esdr.sfda.gov.sa ، وذلك اعتبارًا من 21 ذي القعدة 1442هـ الموافق 1 يوليو 2021م.
ويقدّم النظام الجديد، الذي تشرف عليه “الغذاء والدواء” وبتشغيل وتطوير شركة ثقة، مجموعة من المزايا للمستفيدين كاختصار وقت التسجيل للشركات، وسرعة إنهاء الإجراءات، وكذلك إمكانية تفعيل التنبيهات داخل النظام في حال تغيرت حالة الطلب.
كما تتيح النسخة الجديدة من النظام إمكانية البحث عن الطلبات المسجلة، وإصدار الشهادات، ورفع الملفات والتحقق منها إلكترونيًا وإرسال الاستعلامات، كما يمكن الرجوع إلى الطلبات المسجلة مسبقًا، إضافةً إلى إمكانية تسجيل أكثر من نوع عبوة تحت رقم مستحضر واحد.
ويهدف نظام سدر إلى خدمة المنشآت المسجلة لدى “الهيئة”، والتواصل مع قطاع الدواء عن طريق النظام، ويتيح طلب تسجيل المستحضرات البشرية والعشبية والبيطرية، وذلك للتأكد من سلامة المستحضرات الدوائية واتباعها الاشتراطات التي وضعتها “الهيئة” للحفاظ على سلامة وصحة المستهلك.
وأشارت “الهيئة” أنه بإمكان الشركات ووكلاء الأدوية الاستفادة من الخدمات بعد ترحيل طلباتهم المسجلة في النظام السابق وتقديمها على نظام سدر في نسخته الجديدة، موضحةً أن جميع طلبات التجديد والتعديل غير المكتملة والتي تكون حالتها (Submitted)، والذي يعني أنه تم تقديم بيانات المنتج وليس الملف أو (Pre evaluation)، وهي مرحلة التحقق الأولي في النسخة القديمة، ولن يتم قبول التحقق بعد تاريخ 21 ذي القعدة 1442هـ الموافق 1 يوليو 2021م.
وبينت الهيئة خطوات نقل البيانات المكتملة من النظام القديم إلى الجديد على ثلاث خطوات، بداية من زيارة الموقع الإلكتروني لنظام سدر الجديد، وبعد ذلك الذهاب إلى (My Migration Request) الذي يتيح نقل بيانات المستحضر للنسخة الجديدة، ومن ثم تعبئة البيانات المطلوبة ورفع الطلب.
ونظّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالتعاون مع شركة “ثقة” خلال الفترة الماضية عددًا من ورش العمل لشركات الأدوية ووكلائها بهدف مساعدتهم فيما يخص ترحيل البيانات في نظام “سدر” الجديد، وجرى فيها استعراض أبرز المستجدات فيه، والإجابة على الأسئلة الشائعة لطلبات الترحيل.

التعليقات (٠) اضف تعليق

التعليقات مغلقة